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Die Biotechnologie wird als die Schlüsseltechnologie des 21. Jahrhunderts betrachtet. Dies wird vor allem dadurch genährt, dass immer mehr Zulassungen an biologisch aktiven Substanzen (API) von der Arzneimittelbehörde zugelassen werden. Das Werkzeug der Biotechnologie ist neben anderen Technologien auch die Gentechnologie. Sie erlaubt den Engriff des Menschen in das Erbgut eines Lebewesens, zu seinen Gunsten. Die wirksamen Substanzen können Moleküle unterschiedlicher Art sein (Proteine, modifizierte Zucker, Vitamine). Der sich heute dafür eingebürgerte Begriff ist API (active pharmaceutical ingredient). Sie werden - aufgrund molekular-biologischer Modifikation/en in einer Gensequenz - in erhöhten Mengen in einer Zelle hergestellt. Dieses Molekül/Molekülgemisch kann aus Zellwanddebriden, Cytoplasma, Protoplasma und Wachstumsmedium bestehend, bis auf eine Substanz (Zielprotein; Bsp. API) voneinander getrennt werden.

Unsere Anlagen kommen zur Anwendung wenn biotechnologische Verfahrenstechnik wichtig wird. Die Anlagen werden GMP-gerecht und totraumarm mit der Erfüllung aller Pharmaforderungen gebaut. Wir bauen diesbezüglich Fermenter-, HTST- und Reindampfanlagen mit zugehöriger Steuerung und Automatisierung. Sie werden im Haus in Form eines FAT (factory accteptance test) getestet. Nach der Abnahme mit dem Kunden wird die Anlage übergeben. Nach Transport und Einbringen wird nach dem Anschliessen der IQ (installation qualification) und OQ (operational qualification) durchgeführt. Alle diese Aktivitäten sind durch eine GMP gerechte Dokumentation bis in die Einzelheiten begleitet.



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