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Anwendungen
Die Biotechnologie wird als die Schlüsseltechnologie
des 21. Jahrhunderts betrachtet. Dies wird vor allem dadurch
genährt, dass immer mehr Zulassungen an biologisch
aktiven Substanzen (API) von der Arzneimittelbehörde
zugelassen werden. Das Werkzeug der Biotechnologie ist
neben anderen Technologien auch die Gentechnologie.
Sie erlaubt den Engriff des Menschen in das Erbgut eines
Lebewesens, zu seinen Gunsten. Die wirksamen Substanzen
können Moleküle unterschiedlicher Art sein
(Proteine, modifizierte Zucker, Vitamine). Der sich
heute dafür eingebürgerte Begriff ist API
(active pharmaceutical ingredient). Sie werden - aufgrund
molekular-biologischer Modifikation/en in einer Gensequenz
- in erhöhten Mengen in einer Zelle hergestellt.
Dieses Molekül/Molekülgemisch kann aus Zellwanddebriden,
Cytoplasma, Protoplasma und Wachstumsmedium bestehend,
bis auf eine Substanz (Zielprotein; Bsp. API) voneinander
getrennt werden.
Unsere Anlagen kommen zur Anwendung
wenn biotechnologische Verfahrenstechnik wichtig wird.
Die Anlagen werden GMP-gerecht und totraumarm mit der
Erfüllung aller Pharmaforderungen gebaut. Wir bauen
diesbezüglich Fermenter-, HTST- und Reindampfanlagen
mit zugehöriger Steuerung und Automatisierung.
Sie werden im Haus in Form eines FAT (factory accteptance
test) getestet. Nach der Abnahme mit dem Kunden wird
die Anlage übergeben. Nach Transport und Einbringen
wird nach dem Anschliessen der IQ (installation qualification)
und OQ (operational qualification) durchgeführt.
Alle diese Aktivitäten sind durch eine GMP gerechte
Dokumentation bis in die Einzelheiten begleitet.
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